UDI லேபிள்கள் மருத்துவ சாதனங்களை அவற்றின் விநியோகம் மற்றும் பயன்பாட்டின் மூலம் அடையாளம் காண முடியும்.வகுப்பு 1 மற்றும் வகைப்படுத்தப்படாத சாதனங்களைக் குறிப்பதற்கான காலக்கெடு விரைவில் வருகிறது.
மருத்துவ சாதனங்களின் கண்டுபிடிப்பை மேம்படுத்தும் வகையில், FDA UDI அமைப்பை நிறுவி, 2014 ஆம் ஆண்டு தொடங்கி படிப்படியாக அதைச் செயல்படுத்தியது. இருப்பினும், வகுப்பு I மற்றும் வகைப்படுத்தப்படாத சாதனங்களுக்கான UDI இணக்கத்தை நிறுவனம் செப்டம்பர் 2022 வரை ஒத்திவைத்தாலும், வகுப்பு II மற்றும் வகுப்பு IIIக்கான முழுமையான இணக்கம் மற்றும் பொருத்தக்கூடிய மருத்துவ சாதனங்களுக்கு தற்போது உயிர் ஆதரவு மற்றும் உயிர் காக்கும் கருவிகள் தேவைப்படுகின்றன.
மனிதனால் படிக்கக்கூடிய (எளிமையான உரை) மற்றும் இயந்திரம் படிக்கக்கூடிய படிவங்களில் தானியங்கி அடையாளம் மற்றும் தரவுப் பிடிப்பு (AIDC) தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி மருத்துவ சாதனங்களைக் குறிக்க தனிப்பட்ட சாதன அடையாளங்காட்டிகளைப் பயன்படுத்துவது UDI அமைப்புகளுக்குத் தேவைப்படுகிறது.இந்த அடையாளங்காட்டிகள் லேபிள் மற்றும் பேக்கேஜிங்கிலும் சில சமயங்களில் சாதனத்திலும் தோன்ற வேண்டும்.
(மேல் இடது மூலையில் இருந்து கடிகார திசையில்) தெர்மல் இன்க்ஜெட் பிரிண்டர், வெப்ப பரிமாற்ற ஓவர் பிரிண்டிங் மெஷின் (TTO) மற்றும் UV லேசர் ஆகியவற்றால் உருவாக்கப்பட்ட மனித மற்றும் இயந்திரம் படிக்கக்கூடிய குறியீடுகள் [வீடியோஜெட்டின் பட உபயம்]
லேசர் மார்க்கிங் அமைப்புகள் பெரும்பாலும் மருத்துவ உபகரணங்களில் நேரடியாக அச்சிடவும் குறிக்கவும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, ஏனெனில் அவை பல கடினமான பிளாஸ்டிக், கண்ணாடி மற்றும் உலோகங்களில் நிரந்தர குறியீடுகளை உருவாக்க முடியும்.கொடுக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கான சிறந்த அச்சிடும் மற்றும் குறிக்கும் தொழில்நுட்பமானது பேக்கேஜிங் அடி மூலக்கூறு, உபகரண ஒருங்கிணைப்பு, உற்பத்தி வேகம் மற்றும் குறியீடு தேவைகள் உள்ளிட்ட காரணிகளைப் பொறுத்தது.
மருத்துவ சாதனங்களுக்கான பிரபலமான பேக்கேஜிங் விருப்பங்களைப் பற்றி விரிவாகப் பார்ப்போம்: DuPont Tyvek மற்றும் அதுபோன்ற மருத்துவ ஆவணங்கள்.
டைவெக் மிக நுண்ணிய மற்றும் தொடர்ச்சியான கன்னி உயர் அடர்த்தி பாலிஎதிலின் (HDPE) இழைகளால் ஆனது.அதன் கண்ணீர் எதிர்ப்பு, நீடித்து நிலைப்பு, மூச்சுத்திணறல், நுண்ணுயிர் தடை மற்றும் கருத்தடை முறைகளுடன் இணக்கம் ஆகியவற்றின் காரணமாக, இது ஒரு பிரபலமான மருத்துவ சாதன பேக்கேஜிங் பொருளாகும்.பல்வேறு டைவெக் பாணிகள் மருத்துவ பேக்கேஜிங்கின் இயந்திர வலிமை மற்றும் பாதுகாப்பு செயல்திறன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன.பொருட்கள் பைகள், பைகள் மற்றும் ஃபார்ம்-ஃபில்-சீல் இமைகளாக உருவாகின்றன.
டைவெக்கின் அமைப்பு மற்றும் தனித்துவமான குணாதிசயங்கள் காரணமாக, UDI குறியீடுகளை அச்சிடுவதற்கான தொழில்நுட்பத்தைத் தேர்ந்தெடுப்பது கவனமாக பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்.உற்பத்தி வரி அமைப்புகள், வேகத் தேவைகள் மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட டைவெக்கின் வகையைப் பொறுத்து, மூன்று வெவ்வேறு அச்சிடும் மற்றும் குறியிடும் தொழில்நுட்பங்கள் நீடித்த மனித மற்றும் இயந்திரம் படிக்கக்கூடிய UDI இணக்கமான குறியீடுகளை வழங்க முடியும்.
தெர்மல் இன்க்ஜெட் என்பது தொடர்பு இல்லாத அச்சிடும் தொழில்நுட்பமாகும், இது டைவெக் 1073B, 1059B, 2Fs மற்றும் 40L ஆகியவற்றில் அதிவேக, உயர் தெளிவுத்திறன் கொண்ட அச்சிடலுக்கு சில கரைப்பான் அடிப்படையிலான மற்றும் நீர் சார்ந்த மைகளைப் பயன்படுத்தலாம்.பிரிண்டர் கார்ட்ரிட்ஜின் பல முனைகள் உயர் தெளிவுத்திறன் குறியீடுகளை உருவாக்க மை துளிகளை தள்ளும்.
தெர்மோஃபார்மிங் இயந்திரத்தின் சுருளில் பல தெர்மல் இன்க்ஜெட் பிரிண்ட் ஹெட்களை நிறுவலாம் மற்றும் கவர் சுருளில் ஒரு குறியீட்டை அச்சிட வெப்ப சீல் செய்வதற்கு முன் நிலைநிறுத்தலாம்.ஒரு பாஸில் குறியீட்டு விகிதத்தைப் பொருத்தும் போது, பல தொகுப்புகளை குறியாக்கம் செய்ய அச்சுத் தலையானது இணையத்தின் வழியாக செல்கிறது.இந்த அமைப்புகள் வெளிப்புற தரவுத்தளங்கள் மற்றும் கையடக்க பார்கோடு ஸ்கேனர்களில் இருந்து வேலை தகவல்களை ஆதரிக்கின்றன.
TTO தொழில்நுட்பத்தின் உதவியுடன், உயர் தெளிவுத்திறன் குறியீடுகள் மற்றும் எண்ணெழுத்து உரையை அச்சிட, டிஜிட்டல் முறையில் கட்டுப்படுத்தப்படும் அச்சுத் தலையானது, ரிப்பனில் உள்ள மையை டைவெக்கில் நேரடியாக உருகச் செய்கிறது.உற்பத்தியாளர்கள் TTO அச்சுப்பொறிகளை இடைப்பட்ட அல்லது தொடர்ச்சியான இயக்க நெகிழ்வான பேக்கேஜிங் கோடுகள் மற்றும் அதிவேக கிடைமட்ட வடிவம்-நிரப்பு-சீல் உபகரணங்களுடன் ஒருங்கிணைக்க முடியும்.மெழுகு மற்றும் பிசின் கலவையால் செய்யப்பட்ட சில ரிப்பன்கள் Tyvek 1059B, 2Fs மற்றும் 40L ஆகியவற்றில் சிறந்த ஒட்டுதல், மாறுபாடு மற்றும் ஒளி எதிர்ப்பைக் கொண்டுள்ளன.
டைவெக் 2F இல் சிறந்த மதிப்பெண்களை வழங்கும், நிரந்தர உயர்-கான்ட்ராஸ்ட் மதிப்பெண்களை உருவாக்க, சிறிய கண்ணாடிகளின் வரிசையுடன் புற ஊதா ஒளியின் ஒரு கற்றை கவனம் செலுத்துவதும் கட்டுப்படுத்துவதும் புற ஊதா லேசரின் செயல்பாட்டுக் கொள்கையாகும்.லேசரின் புற ஊதா அலைநீளம் பொருளின் ஒளி வேதியியல் எதிர்வினை மூலம் பொருளை சேதப்படுத்தாமல் வண்ண மாற்றத்தை உருவாக்குகிறது.இந்த லேசர் தொழில்நுட்பத்திற்கு மை அல்லது ரிப்பன் போன்ற நுகர்பொருட்கள் தேவையில்லை.
UDI குறியீடு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய அச்சிடுதல் அல்லது குறிக்கும் தொழில்நுட்பத்தைத் தேர்ந்தெடுக்கும்போது, உங்கள் செயல்பாடுகளின் செயல்திறன், பயன்பாடு, முதலீடு மற்றும் இயக்கச் செலவுகள் ஆகியவை கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய காரணிகளாகும்.வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் அச்சுப்பொறி அல்லது லேசரின் செயல்திறனையும் பாதிக்கிறது, எனவே சிறந்த தீர்வைத் தீர்மானிக்க உதவுவதற்கு உங்கள் சூழலுக்கு ஏற்ப உங்கள் பேக்கேஜிங் மற்றும் தயாரிப்புகளை சோதிக்க வேண்டும்.
நீங்கள் தெர்மல் இன்க்ஜெட், தெர்மல் டிரான்ஸ்ஃபர் அல்லது UV லேசர் தொழில்நுட்பத்தை தேர்வு செய்தாலும், Tivek பேக்கேஜிங்கில் UDI கோடிங்கிற்கான சிறந்த தொழில்நுட்பத்தைத் தேர்ந்தெடுப்பதில் அனுபவம் வாய்ந்த குறியீட்டு தீர்வு வழங்குநர் உங்களுக்கு வழிகாட்ட முடியும்.யுடிஐயின் குறியீடு மற்றும் டிரேசிபிலிட்டி தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய உதவும் சிக்கலான தரவு மேலாண்மை மென்பொருளை அவர்கள் கண்டறிந்து செயல்படுத்தலாம்.
இந்த வலைப்பதிவு இடுகையில் வெளிப்படுத்தப்பட்ட கருத்துகள் ஆசிரியரின் கருத்துக்கள் மட்டுமே மற்றும் மருத்துவ வடிவமைப்பு மற்றும் அவுட்சோர்சிங் அல்லது அதன் ஊழியர்களின் கருத்துக்களை பிரதிபலிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.
சந்தா மருத்துவ வடிவமைப்பு மற்றும் அவுட்சோர்சிங்.இன்று முன்னணி மருத்துவ வடிவமைப்பு பொறியியல் பத்திரிகைகளுடன் புக்மார்க் செய்யவும், பகிரவும் மற்றும் தொடர்பு கொள்ளவும்.
DeviceTalks என்பது மருத்துவ தொழில்நுட்பத் தலைவர்களுக்கு இடையேயான உரையாடலாகும்.இது நிகழ்வுகள், பாட்காஸ்ட்கள், வெபினார்கள் மற்றும் கருத்துக்கள் மற்றும் நுண்ணறிவுகளின் ஒருவருக்கொருவர் பரிமாற்றங்கள்.
மருத்துவ சாதன வணிக இதழ்.MassDevice என்பது ஒரு முன்னணி மருத்துவ சாதன செய்தி வணிக இதழாகும், இது உயிர் காக்கும் சாதனங்களின் கதையைச் சொல்கிறது.
இடுகை நேரம்: டிசம்பர்-14-2021